Teclistamab - afvigelser fra indikationen - Dansk Myelomatose Forening

Resultaterne ved anvendelse af bispecifikke antistoffer har været imponerende. Med brug af Real World Data (RWD) indsamlet fra klinisk praksis håber de danske hæmatologer, Agoston Szabo og Sara Farmer, at man kan underbygge den praksis, man allerede er begyndt at følge: Når behandlingen virker, kan dosis måske reduceres — resultatet man håber på er færre bivirkninger uden tab af effekt.

Vi omtalte allerede dette i Myelomatosebladet nr. 3, i september 2024, hvor vi havde talt med Agoston Szabo om problemstillingen:

Myelomatosebladet skrev om det kommende ABCD-studie, der skal undersøge om man på sigt kan reducere den voldsomme virkning på immunforsvaret, som teclistamab har. Jo mere behandling patienten får, jo værre er virkningen på immunforsvaret nemlig. Ifølge afdelingslæge Agoston Gyula Szabo, kan det delvist afhjælpe problemerne at lade der gå længere tid imellem behandlingerne, når det først er bevist, at de virker godt på patienten. – Vi mistænker, at den godkendte dosis og dosishyppighed faktisk er højere end nødvendigt for at opnå virkningen. Vi opererer allerede i praksis med reduceret dosishyppighed til nogle patienter. Så et videnskabeligt forsøg, der kan bevise det, vi tror, vil både hjælpe patienterne og regionernes økonomi, siger han. Hæmatologiske afdelinger i alle regioner har sagt ja til at deltage i forsøget med 300 patienter over de næste par år, hvor det skal testes, om dosishyppighed af teclistamab kan nedsættes med samme gode virkning. Forsøget forventes at gå i gang i 2025.

ABCD-studiet

I hæmatologisk tidskrift fra 13. marts 2025 kan man læse mere om hvordan de danske hæmatologer allerede i den nuværende kliniske praksis justerer behandlingen for at sikre bedre livskvalitet for patienten og større sikkerhed i forhold til bivirkninger, men formodentlig uden tab af effekt.

I artiklen af Hæmatologisk Tidsskrifts Anne Mette Steen-Andersen beskrives overvejelser om at reducere doseringen af teclistamab for at mindske de alvorlige bivirkninger på immunforsvaret. Ifølge Agoston Gyula Szabo overvejer man, at den nuværende dosis og dosishyppighed er højere end nødvendigt for at opnå fuld effekt, og at patienter derfor kan behandles med længere intervaller. Sara Farmer understreger, at Real World Data (RWD) peger på, at dosisreduktion allerede bruges i klinisk praksis rund omkring på afdelingerne, med gode resultater. For at dokumentere, om dosis kan reduceres uden tab af effekt, planlægges ABCD-studiet, hvor 300 patienter skal indgå. Studiet forventes at starte i 2025 og har opbakning fra hæmatologiske afdelinger i alle regioner. Målet er både at forbedre patienternes livskvalitet og mindske presset på sundhedsøkonomien.

Læs mere i artiklen i hæmatologisk tidsskrift