Patienter som har fået eller får teclistamab, linvoseltamab eller elranatamab, og som får tilbagefald, får nyt håb. Medicinrådets Fagudvalg for Knoglemarvskræft skal hastebehandle emnet: Sekventiel brug af BCMA-rettet behandling. Og i mellemtiden kan de ramte patienters læger ansøge om den nødvendige behandling.
Regionalt Forum for Koordinering af Medicin valgte den 24. februar at anbefale et stop for adgang til CAR-T-cellebehandling for patienter med myelomatose (knoglemarvskræft), som havde fået BCMA-rettet bispecifik antistofbehandling. Det skete henvisning til evidens, som vi ikke kunne få adgang til, heller ikke via krav om aktindsigt.
Medicinrådet havde i forvejen anbefalet både bispecifik antistofbehandling og CAR-T-cellebehandling til patienter med myelomatose uden at tage stilling til rækkefølgen. Det forventes afdelingerne og hæmatologerne naturligvis selv at kunne vurdere.
Se råd til patienter, som har fået BCMA-rettet bispecifik antistofbehandling som fx teclistamab, linvoseltamab eller elranatamab, nederst på siden.
Dette er kompliceret, men så alligevel ikke
Det fagligt, medicinske, er rimelig kompliceret, men det vi protesterer mod er rystende enkelt. Et forum bestående af ledelseslaget fra sygehusene samt tilmed ledelseslaget fra Medicinrådet, som arbejder med økonomien som primært mål, beslutter at godkendte behandlinger ikke må gives til en særlig udsat patientgruppe.
Det Tværregionale Forum for Koordinering af Medicin har officielt til opgave at sikre hurtig, effektiv og fagligt forsvarlig adgang til ny medicin for patienter, som endnu ikke er godkendt af Medicinrådet. I praksis fungerer dette Forum helt omvendt.
Uden angivelse dokumentation, uden hæmatologisk ekspertise, uden inddragelse af patientreprentanter og uden dialog med de nationale eksperter i Dansk Myelomatose Studiegruppe (DMSG) samt Medicinrådets Fagudvalg for Knoglemarvskræft, har forum besluttet, at en hårdt ramt patientgruppe ikke må få adgang til nødvendig behandling.
Dette er dybt problematisk.
Når beslutninger med alvorlige konsekvenser for patienter træffes uden åbenhed, uden faglig forankring og uden reel mulighed for indsigt i grundlaget, er der tale om et brud på almindelige principper for god forvaltning og ordentlig sagsbehandling.
Dansk Myelomatose Forening finder det uacceptabelt, at patienter med fremskreden sygdom mødes af et lukket administrativt system, som reelt blokerer adgang til behandling, der kan give et sidste håb.
Således beskrives det hvad Tværregionalt Forum for Koordinering af Medicin har til formål. I praksis skjuler der sig det modsatte bag de pæne ord.
BCMA rettet behandling
Flere af de nye immunterapier retter sig mod overfladestoffet BCMA, som er til stede på myelomatosekræftcellernes overflade.
Immunterapier som for eksempel CAR-T-cellebehandlingen cilta-cel og den bispecifikke antistofbehandling teclistamab bruger patientens eget immunsystem i forbindelse med overfladestoffet BCMA. De udnytter patientens egne T-celler til at dræbe kræftcellerne.
Disse immunterapier blev i de fleste forsøg testet på patienter med fremskreden sygdom, i sene behandlingslinjer. Der er konsensus om, at de anvendt i tidligere behandlingslinjer, på patienter med stærkere immunsystem, vil have endog endnu større effekt.
Denne konsensus omfatter også brugen af fx cilta-cel efter BCMA targeteret bispecifik antistofbehandling.
BCMA efter BCMA
Hvis en patient for eksempel har fået den bispecifikke antistofbehandling teclistamab og får tilbagefald, forventes det, at der opstår en umiddelbar udtrætning af immunsystemet.
Internationale forsøg viser, at hvis man ønsker at bruge for eksempel CAR-T-behandlingen cilta-cel efter teclistamab, skal der være en pause, før man igen bruger patientens egne celler.
De samme forsøg viser også, at det bedste vil være at give CAR-T før andre BCMA-rettede behandlinger, men at CAR-T også har stor effekt, når behandlingen bruges efterfølgende.
En del danske patienter fik, på grund af Medicinrådets meget forsinkede godkendelser af CAR-T cellebehandling, bispecifik antistofbehandling, før de kunne få CAR-T celle behandling. Det er dem dette handler om.
Tværregionalt Forum for Koordinering af Medicin, som ikke har hæmatologisk ekspertise tilknyttet, besluttede i februar, at BCMA-rettede behandlinger som udgangspunkt ikke må bruges efter hinanden.
2-300 patienter rammes
En gruppe på flere hundrede patienter har fået BCMA rettet behandling, fx teclistamab, før CAR-T cellebehandling var godkendt i Danmark. For en del af dem gælder, at de ved tilbagefald kan have CAR-T-cellebehandling som den bedste og måske eneste mulighed.
For mange af disse patienter, hvor de fleste var i sene behandlingslinjer da fx de fik teclistamab, vil CAR-T cellebehandlingen ikke bare være den bedste mulighed, men også den eneste!
Uden begrundelse
Beslutningen er truffet uden åben faglig begrundelse, uden inddragelse af Medicinrådets fagudvalg, DMSG eller patienterne.
Dansk Myelomatose Forening har søgt aktindsigt i det faglige grundlag, i hvem der har rejst sagen, og i det bagvedliggende materiale. Foreningen har ikke fået udleveret dokumentation, og vi fik at vide, at grundlaget vil blive hemmeligholdt.
Beslutningen kritiseres også skarpt af hæmatologer. Formanden for DMSG, Ida Bruun Kristensen, har til Hæmatologisk Tidsskrift kritiseret, at Forum træffer beslutning uden om Medicinrådet, uden at klinikere eller patienter bliver hørt. Også Sarah Farmer og Charlotte Toftmann Hansen har efterlyst dokumentation, faglighed og en saglig proces.
Dansk Myelomatose Forening mener, at beslutningen bryder med spillereglerne for adgang til behandling. Det bør være Medicinrådet, fagudvalg og kliniske eksperter, som vurderer rækkefølgen af behandlinger på baggrund af evidens og patientens situation – ikke et lukket forum uden åben faglig dokumentation.
Foreningens protest fører til resultater
Efter foreningens kraftige protester og skriftlig henvendelse, med krav om handling, har Medicinrådet nu besluttet, at sagen skal behandles så hurtigt som muligt.
Råd til patienter
Til dig der har fået eller får teclistamab, linvoseltamab eller elranatamab
Hvis du får tilbagefald efter teclistamab, linvoseltamab, elranatamab eller en anden BCMA-rettet behandling, kan CAR-T-cellebehandling, fx cilta-cel være en rigtig god mulighed for dig.
Men du har måske hørt i dette forår, det ikke var muligt i Danmark, og at der ikke var mere behandling til dig. Det er ændret nu, men der er en proces, man skal igennem først.
Hvis du har tilbagefald, skal din hæmatolog ansøge den regionale lægemiddelkomité om, at du kan få behandlingen.
Vi forventer, at hæmatologerne ved det, men du kan også selv gøre opmærksom på, at der skal ansøges om behandlingen.
I nogle regioner – særligt i Region Hovedstaden – er der en generel modvilje mod at lægerne bruger tid på denne type ansøgninger. Derfor er det vigtigt at henvise til, at det er Medicinrådet, der har anvist denne procedure den 5.5 2026.
Hvis du oplever, at det er svært at få information, eller hvis du får at vide, at lægen ikke må ansøge den regionale lægemiddelkomité, vil vi bede dig om at kontakte Myelomatoseforeningen.
Ovenstående gælder kun dig, som aktuelt har tilbagefald efter en BCMA-rettet behandling.
Medicinrådet har også besluttet, at spørgsmålet skal behandles af Medicinrådets Fagudvalg for Knoglemarvskræft. Det betyder, at der på sigt kommer nye generelle retningslinjer for CAR-T-behandling efter BCMA-rettede behandlinger.
Som nævnt ovenfor: Hvis du oplever at din hæmatolog vurderer at CAR-T cellebehandling ville være det bedste for dig, men at hæmatologen ikke vil eller må søge, så beder vi dig kontakte myelomatoseforeningen. Skriv til carsten.levin@myelomatose.dk og meget gerne cc. til formandskab@myelomatose.dk – det er også muligt at ringe til bestyrelsen: myelomatose.dk/kontakt-2/bestyrelse/
Samtidigt er det vigtigt at vide, at det ikke nødvendigvis er alle patienter med tilbagefald, der vil have bedst udbytte af CAR-T-cellebehandling. Det er selvfølgelig hæmatologens opgave at orientere patienten, hvis lægen vurderer, at CAR-T er den bedste behandling på nuværende tidspunkt. Og patienten bør helt klart spørge ind til det.
Stil derfor spørgsmålet, og få en forklaring på, hvorfor – eller hvorfor ikke – CAR-T er det bedste valg lige nu.
For foreningen handler dette ikke primært om det fagligt-medicinske
International forskning viser fortsat, at patienter med myelomatose kan have betydelig effekt af en ny BCMA-rettet behandling, selv efter tidligere BCMA-rettet terapi. Samtidig understreger både forskningsdata og internationale anbefalinger fra International Myeloma Working Group, at behandlingen kræver nøje faglig vurdering, relevante forholdsregler og ofte en nødvendig pause mellem behandlingerne for at sikre bedst mulig effekt og sikkerhed for patienterne. Også de nyere undersøgelser viser, som vi allerede ved, at det er bedst at give CAR-T cellebehandlingen først, men at der fortsat konstateres god effekt, når den gives efterfølgende.
Her bare en enkelt af mange referencder, men alt dette overlader vi selvfølgelig trygt til eksperterne
Ash Publications: Sekventiel behandling med kommercielt tilgængelig BCMA-rettet CAR-T-celleterapi ved refraktær myelomatose er sikker og effektiv
Men for Dansk Myelomatose Forening handler denne sag dog netop ikke om præcist hvordan eller hvornår BCMA-rettede behandlinger skal gives i rækkefølge. Det overlader vi til de rigtige eksperter. For os handler sagen om at beslutningerne skal træffes på et åbent, fagligt forsvarligt grundlag. Det er ikke hvad Tværfagligt Forum for Koordinering af Medicin, og de udpegede medlemmer her, har stået for i denne sag.
Pres nytter
Dansk Myelomatose Forening reagerede med en henvendelse med krav om aktindsigt til Tværregionalt Forum for Koordinering af Medicin. Det blev besvaret med, at den faglige begrundelse ville forblive hemmeligholdt, og vi fik meddelt, at afgørelsen ikke kunne overklages til en højere instans.
Patientrepræsentanterne i Fagudvalget for Knoglemarvskræft, Lisbeth Egeskov og Carsten Levin, skrev en henvendelse til alle Medicinrådets medlemmer, hvor vi redegjorde for sagen, som vi formoder, at Medicinrådets ledelse ikke havde orienteret dem om på forhånd. I denne henvendelse stillede vi krav om, at sagen øjeblikkeligt blev overdraget til fagudvalget, og at man i mellemtiden satte Forums stop i bero.
De danske myelomatosespecialister, hæmatologerne i DMSG, reagerede tilsvarende. Både i pressen (se nederst på denne side) og ved at rette en alvorlig henvendelse til Medicinrådet via Hæmatologisk Selskab.
Indtil Fagudvalget for Knoglemarvskræft har behandlet sagen, og Medicinrådet efterfølgende har taget stilling til den, skal den enkelte patient, som kommer i klemme, have sin sag behandlet i den regionale lægemiddelkomité. Det har vi tillid til, at de hæmatologiske afdelinger håndterer fagligt og effektivt.
Vi betragter dette som en klar sejr for de berørte patienter.
Kravet om aktindsigt, afvisningen af dette samt henvendelsen til Medicinrådets medlemmer kan udleveres ved henvendelse til carsten.levin@myelomatose.dk
Læs mere: Myelomatoseforeningen i Hæmatologisk Tidsskrift: Vi er dybt bekymrede over Forums beslutning
Myelomatoselægerne i Hæmatologisk Tidsskrift: Det er en underlig og usaglig proces
Grafik genereret med IA af Myelomatosebladet maj 2026.
CL 05-2026