Dansk Myelomatose Forening advarer om, at en ny anbefaling fra Tværregionalt Forum for Koordination af Medicin kan få alvorlige konsekvenser for patienter med myelomatose, som tidligere har fået BCMA-rettet behandling.
Helt konkret handler det om de hundreder af myelomatosepatienter, som har fået teclistamab, bispecifik antistofbehandling.
Hæmatologisk Tidsskrift har den 23. april 2026 bragt en artikel om Dansk Myelomatose Forenings reaktion på Forums udmelding om sekventiel BCMA-rettet behandling ved myelomatose. Ifølge artiklen anbefaler Forum, at patienter med myelomatose som udgangspunkt ikke behandles sekventielt med lægemidler, der retter sig mod BCMA-proteinet på myelomcellerne. Beslutningen gælder frem til, at Medicinrådet senere i 2026 forventes at opdatere behandlingsvejledningen for myelomatose.
Krav fra Dansk Myelomatoseforening
Teclistamab er en rigtig god bispecifik antistofbehandling, som retter sig mod overfladestoffet BCMA på kræftcellen. Den blev godkendt for to år siden, og der er sandsynligvis ca. 200 der allerede har modtaget denne.
Siden er CAR-T cellebehandlingen cilta-cel blevet godkendt, først fra fjerde linje og nu allerede efter første tilbagefald. Den rettere sig også mod overfladestoffet BCMA.
Der allerede patienter der internationalt er behandlet med cilta-cel, efter tilbagefald på teclistamab, og muligvis også danske patienter der har fået disse to behandlinger i rækkefølge. Det er det Tværregionalt Forum for Koordination af Medicin nu har valgt at forhindre. Tilmed mod den eksisterende evidens.
Dansk Myelomatoseforening anmoder derfor om:
- at sagen straks bliver sendt til behandling i fagudvalget med henblik på en faglig vurdering for derefter at blive forelagt Medicinrådet til beslutning.
- at den nuværende anbefaling mod brug af cilta-cel efter teclistamab sættes i bero, indtil der foreligger en fagligt begrundet anbefaling.
Dansk Myelomatose Forening har søgt om aktindsigt i processen, og afventer fortsat svar på denne.
Patienter risikerer at dø uden behandling
Foreningen peger på, at anbefalingen i praksis kan betyde, at patienter, som tidligere har fået det bispecifikke antistof teclistamab, nægtes adgang til CAR-T-celleterapien cilta-cel ved senere sygdomsudvikling.
Ifølge Hæmatologisk Tidsskrift har mindst 100 patienter i Danmark fået teclistamab i fjerde eller senere behandlingslinje (redaktionelt: Tallet er formodentlig tæt på eller over 200), og nogle af disse patienter kan allerede have behandlingssvigt, eller være på vej mod det.
Carsten Levin udtaler til Hæmatologisk Tidsskrift: ”For patienter, som ikke længere har effekt af teclistamab, kan Forums beslutning få direkte og i værste fald fatale konsekvenser, fordi der for mange ikke findes andre relevante godkendte behandlingstilbud end netop cilta-cel. Det betyder, at et meget virksomt behandlingstilbud bliver fjernet – i nogle tilfælde uden noget reelt alternativ. Konsekvensen er en konkret risiko for dårligere overlevelse; kort sagt, at patienter unødigt bliver overladt til at dø tidligere, end de ellers behøvede”
Fuldstændig uforsvarlig og ufaglig beslutning
Dansk Myelomatose Forening kritiserer især, at en så vidtgående anbefaling tilsyneladende er udsendt uden behandling i Medicinrådets fagudvalg for myelomatose, uden inddragelse af relevante hæmatologiske eksperter og uden åbenhed om det faglige grundlag. Foreningen mener, at sagen rejser alvorlige spørgsmål om faglig legitimitet, gennemsigtighed og patientinddragelse.
Ifølge artiklen er der også allerede eksisterende evidens for nytten af at give BCMA rettet CAR-T cellebehandling efter fx teclistamab. Og at der bør være en pause mellem disse, og at der er metoder til at undersøge om det er relevant, for den enkelte patient.