Flere førende myelomatose-læger retter nu skarp kritik mod den proces, der har ført til, at Tværregionalt Forum for Koordination af Medicin ikke anbefaler sekventiel BCMA-rettet behandling til patienter med myelomatose. Kritikken handler både om manglende faglig vurdering, manglende gennemsigtighed og risikoen for alvorlige konsekvenser for patienter.
Hæmatologisk Tidsskrift har den 23. april 2026 bragt et indslag om Tværregionalt Forum for Koordination af Medicins udmelding om sekventiel BCMA-rettet behandling ved myelomatose. Ifølge referatet fra Forums møde gælder udmeldingen patienter, som tidligere har fået BCMA-rettet behandling, for eksempel CAR-T-celleterapi eller bispecifikke antistoffer, og som senere kunne være kandidater til en ny BCMA-rettet behandling. Udmeldingen gælder frem til, at Medicinrådet senere i år forventes at opdatere behandlingsvejledningen for myelomatose.
Underlig og usaglig proces
I Hæmatologisk Tidsskrift udtrykker flere læger stor bekymring over processen. Charlotte Toftmann Hansen, overlæge og teamansvarlig for myelomatose ved Hæmatologisk Afdeling X i Odense, kalder processen “underlig og usaglig” og peger på, at Forum efter hendes vurdering har truffet en vidtgående beslutning uden den faglige vurdering og gennemgang af evidensen, som normalt ligger til grund for beslutninger i Medicinrådet.
DMSG: Udenom Medicinrådet og faglig ekspertise
Ida Bruun Kristensen, overlæge og forperson for Dansk Myelomatose Studiegruppe, deler kritikken. Hun fremhæver, at beslutningen efter hendes vurdering er truffet uden om Medicinrådet og uden, at klinikere eller patienter er blevet hørt. Sarah Farmer, læge og daglig leder ved Hæmatologisk Forskningsenhed på Sygehus Lillebælt i Vejle, efterlyser ligeledes dokumentation, faglighed og patientinddragelse i processen.
Sagen er vigtig, fordi den kan få direkte betydning for patienter, som tidligere har fået behandling med et BCMA-rettet bispecifikt antistof, for eksempel teclistamab, og som ved sygdomsudvikling ellers kunne være kandidater til CAR-T-celleterapi med cilta-cel. Flere læger peger i artiklen på, at cilta-cel kan være en væsentlig behandlingsmulighed i sene behandlingslinjer, og at det derfor kan få alvorlige konsekvenser, hvis muligheden begrænses bredt og uden individuel faglig vurdering.
Forum kommer med falsk kattelem
Forum oplyser til Hæmatologisk Tidsskrift, at de begrunder deres beslutning på, at der er data, som tyder på beskeden effekt af sekventiel BCMA-rettet behandling, og at Forum derfor som udgangspunkt ikke ønsker at anbefale behandlingen, før Medicinrådet har evalueret de nyeste data og opdateret sin behandlingsvejledning. Forum understreger samtidig, at der ikke er tale om et forbud, og at der fortsat kan søges regionalt, hvis særlige individuelle forhold taler for behandling.
Redaktionel kommentar, DMF: Det “Forum” hentyder til, er at læger kan ansøge om behandlinger efter det såkaldt 7. princip, hvor Den Regionale Lægemiddelkomité så tager stilling. I praksis er dette dog stort set umuligt, især i Region Hovedstaden, på Rigshospitalets afdeling for blodsygdomme, hvor vi er oplyst om at lægerne har fået besked på, at de ikke må søge efter denne model.
Det er Tværregionalt Forum for Koordination af Medicin selvfølgelig fuldstændig bekendt med på forhånd.
CL 2026-04-25