En række førende danske myelomatose-læger udtrykker alvorlig bekymring over Medicinrådets nuværende vejledning om immunglobulin-behandling (Ig) ved sekundær immundefekt. Vejledningen foreskriver, at Ig først kan iværksættes, efter at patienten har haft svære eller gentagne infektioner. Ifølge flere eksperter kan denne tilgang få fatale konsekvenser for patienter med myelomatose, der modtager BCMA-rettet behandling, herunder CAR-T-celleterapi og bispecifikke antistoffer.
Afdelingslæge Agoston Gyula Szabo fra Rigshospitalet advarer om, at næsten alle patienter i BCMA-rettet behandling udvikler alvorlig immundefekt inden for få uger og siger til Hæmatologisk Tidsskrift:
– Hvis vi følger anbefalingerne og venter på, at patienterne rammes af én eller flere alvorlige infektioner, så risikerer vi i værste fald at sætte deres liv i fare.
Også ledende overlæge Robert Schou Pedersen fra Regionshospitalet Gødstrup støtter bekymringen, mens Charlotte Toftmann Hansen fra Odense Universitetshospital fremhæver, at der stadig mangler randomiserede studier, men erkender, at praksis bør følges nøje.
Manglende hensyn til nye behandlinger
Medicinrådets nuværende Ig-vejledning, senest opdateret i marts 2025, forholder sig ikke specifikt til risikoen for infektioner hos patienter i BCMA-rettet behandling. Dette står i kontrast til internationale anbefalinger, hvor International Myeloma Working Group (IMWG) allerede i 2024 anbefalede, at patienter med myelomatose i immunterapi startes på Ig-behandling, hvis IgG-niveauet falder under fire g/L.
Agoston Gyula Szabo påpeger:
– Det hænger ikke sammen, at Medicinrådet anbefaler nye behandlinger til millioner af kroner, men ikke samtidig tager højde for den understøttende behandling, patienterne får brug for.
Evidens på vej
Der mangler fortsat prospektive studier, men et større internationalt forskningsprojekt, MMYRELIS-studiet, åbner i Danmark i 2026. Her skal man afklare, om tidlig (primær) Ig-profylakse kan forhindre alvorlige infektioner hos patienter i behandling med teclistamab.
Indtil da står danske afdelinger i et dilemma: skal de følge den nuværende Medicinråds-vejledning og vente med Ig-behandling, eller skal de støtte sig til internationale erfaringer og klinisk dømmekraft?
Vejledning under revision
Medicinrådet bekræfter, at en opdatering af vejledningen er i gang. Ifølge rådets forperson Birgitte Klindt Poulsen forventes der stillingtagen til opdateringen i december 2025:
– Vi er i gang med at opdatere vejledningen, så den også omfatter vores nyeste anbefalinger om CAR-T-celleterapi og bispecifikke antistoffer.
Dansk Myelomatose Forening
Dansk Myelomatose Forening følger udviklingen tæt og deler lægernes bekymring. Det er afgørende, at nye, livreddende behandlinger ledsages af den nødvendige støttebehandling i rette tid. For patienterne handler det ikke blot om adgang til avancerede terapier – men om at overleve dem.
I Myelomatosebladet nr. 3 for 2025 skriver formand for Dansk Myelomatoseforening, Carsten Levin, i denne sammenhæng:
– Det er helt afgørende, at det er – og bliver – standard, at man giver den bedste adjuverende (støttende) behandling, som fx immunglobuliner, ved BCMA-rettede behandlinger som teclistamab. Dansk Myelomatose Forening vil være stærkt opmærksom på dette – og vil ikke tøve med at reagere, hvis det viser sig, at patienternes helbred, livskvalitet og overlevelse ikke sættes først.